| 生产场所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3400119号 |
| 生产单位 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
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| 产品名称 | 免疫球蛋白IgM定量测定试剂盒（免疫比浊法) |
| 产品标准 | YZB/国 0720－2005《免疫球蛋白IgM定量测定试剂盒（免疫比浊法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： R1：磷酸缓冲液（PH7.2)，Tween 20、PEG、NaN3； R2：磷酸缓冲液（PH7.2)，羊抗人IgM抗体、PEG、NaN3； 校准品：正凡人血清（HBsAg，抗HIV，抗HCV均为阴性)，含防腐剂。 |
| 有效期 | 2010.01.24 |
| 批准日期 | 2006.01.25 |
| 产品适用范围 | 该产品用于测定人血清或血浆中IgM的含量。 |
| 规格型号 | R1：2×20ml，R2：2×5ml，校准品a～e：5×0.5ml R1：1×40ml，R2：1×10ml，校准品a～e：5×0.5ml |
| 附件 | |
