| 生产场所 | 浙江省杭州市龙井路38号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3400766号 |
| 生产单位 | 欧蒙（杭州)医学实验诊断有限公司 |
| 地址 | 浙江省杭州市龙井路38号 |
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| 产品名称 | ENA/ANA组合(IgG)欧蒙斑点法检测试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 0662－2006 《ENA/ANA组合（IgG)欧蒙斑点法（EUROASSAY)检测试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：1.欧蒙斑点法载片，含包被有抗原的检测膜条；2.阳性对照血清（IgG，人血清 )；3.阴性对照血清（人IgG)；4.酶结合物：碱性磷酸 酶标记的羊抗人IgG；5.样本缓冲液；6.清洗缓冲液； 7.底物液：四唑硝基苯胺兰/5-溴-4-氯啶-磷酸盐（ NBT/BCIP)；8.产品说明书。 |
| 有效期 | 2010.08.28 |
| 批准日期 | 2006.08.29 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性检测人血清/血浆中抗nRNP，Sm，SS-A，Ro-52，SS-B，Scl-70，Jo-1，PM-Scl，CENPB，dsDNA，核小体，组蛋白，核糖体P蛋白和AMA-M2抗体。 |
| 规格型号 | 见附件 |
| 附件 | |
