| 生产场所 | 广州天河高新技术产业开发区产业园建工路13号6楼 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3400324号 |
| 生产单位 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 地址 | 广州天河高新技术产业开发区产业园建工路13号6楼 |
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| 产品名称 | C肽测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法) |
| 产品标准 | YZB/国 3376－40－2004《C肽测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：1.C肽标准品5瓶，粉剂：标准品溶于含牛血清白蛋白的Tris－HCl缓冲液中（ pH7.2)其浓度如下：A0ng/mL，B0.4ng/mL，C4ng/mL， D12ng/mL，E20ng/mL；2.Anti－C肽铕标记物0.5mL/瓶， 1瓶：标记物保存于含有牛血清白蛋白的Tris－HCl缓冲液 （pH7.8)中；3.C肽缓冲液30mL/瓶，1瓶：Tris－HCl缓 冲液中（pH8.0)含有牛血清白蛋白、人血清、鼠血清、 惰性红色染料，并含有〈0.1％叠氮钠作为防腐剂；4.浓 缩洗液40mL/瓶，1瓶：Tris－HCl缓冲液（pH7.8)中含有 土温20，并含有叠氮钠作为防腐剂；5.增强液30mL/瓶， 1瓶：含有TritonX－1 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年三月三十一日 |
| 产品适用范围 | 该产品为丰华公司泰莱系列时间分辨荧光仪和PerkinElmer公司半自动及全自动时间分辨荧光分析仪专用试剂，用于检测人体血清中的C肽含量。 |
| 规格型号 | TRFIA－202：96人份 |
| 附件 | |
