| 生产场所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3400684号 |
| 生产单位 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 胰岛素抗体（Ins-Ab)测定试剂盒（化学发光法) |
| 产品标准 | YZB/国 1062-2005 《胰岛素抗体（Ins-Ab)测定试剂盒（化学发光法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 【试剂盒组成】Ins-Ab包被板：8×12条（96人份)或8×6条（48人份)；Ins-Ab酶结合物：红色，液体Ins-Ab阴性对照品：1瓶 淡蓝色；Ins-Ab阳性对照品：1瓶 淡黄色；发光液A，B：各1瓶，淡蓝色液体；浓缩洗涤剂：液体1瓶或固体一袋；说明书1份；盖板膜2片；试剂盒参数IC卡一张。 |
| 有效期 | 2010.07.19 |
| 批准日期 | 2006.07.20 |
| 产品适用范围 | 该产品用于测定人血清中的Ins-Ab含量。 |
| 规格型号 | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 附件 | |
