生产场所 | 苏州金枫路88号 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2005第3650540号 |
生产单位 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 |
地址 | 苏州金枫路88号 |
邮编 | |
产品名称 | 一次性使用直线切割缝合器及组件 |
产品标准 | YZB/国0043-2005 《一次性使用直线切割缝合器及组件》 |
产品性能结构及组成 | 一次性使用直线切割缝合器及组件主要由由组件、器身、手柄、保险机构、钉组成。组件材料 为PC,缝合钉材料为TA2或TA1,抵钉座材料为1Cr18Ni9。 采用钉书机原理,通过直线交错排列的缝合钉,在手术中 对脏器进行封闭缝合和(或)吻合,可缝合、吻合、切割 一次完成。一次性使用无菌产品,伽马射线灭菌。 |
有效期 | |
批准日期 | 二ОО五年五月二十三日 |
产品适用范围 | 适用于普外科、妇科、胸外科和小儿外科手术中的组织离断、切除和吻合之用 |
规格型号 | HJQ60-BY、HJQ60-HY、HJQ60-ZY、HJQ60-HW、HJQ60-ZW、HJQ80-HY、HJQ80-ZY、HJQ80-HW、HJQ80-ZW、HJQ100-ZYHJQ100-HY、HJQ100-ZY、HJQ100-HW、HJQZ60-B、HJQZ60-H、HJQZ60-Z、HJQZ80-H、HJQZ80-Z、HJQZ100-Z、HJQZ100 |
附件 | |