| 生产场所 | 杭州市天目山路398号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3400699号 |
| 生产单位 | 艾康生物技术（杭州)有限公司 |
| 地址 | 杭州市天目山路398号 |
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| 产品名称 | 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂 |
| 产品标准 | YZB/国 3657－40－2004《肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一测试试剂》 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜（包被 有鼠抗－TroponinI，Myoglobin，CK－MB单克隆抗体、羊 抗鼠多克隆抗体)、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗－ TroponinI，Myoglobin，CK－MB单克隆抗体－金标记物 )、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年六月十四日 |
| 产品适用范围 | 适用于供各级医疗机构由专业医务职员使用，用于检测血清/血浆/全血中肌钙蛋白I（TroponinI)、肌红蛋白（Myoglobin)、肌酸激酶同工酶（CK-MB)三项心肌标志物，作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。 |
| 规格型号 | 规格：单人份；型号：试剂板； |
| 附件 | |
