| 生产场所 | 常州新区科技园15号楼创业中心第二基地453、438号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3460513号 |
| 生产单位 | 常州新区佳森医用支架器械有限公司 |
| 地址 | 常州新区科技园15号楼创业中心第二基地453、438号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | JS型镍钛合金医用腔道内支架（食道支架) |
| 产品标准 | YZB/国 0497-2003 《JS型镍钛合金医用腔道内支架》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由镍钛合金丝编织成网格型，其中Ni：54.5％-56.0％，支架分涂膜（JSMA)和非涂膜 （JSNA)两种，膜层材料是聚氨酯高分子材料，膜层厚度 ≥0.01mm，且不大于0.02mm。支架分直管网状、双喇叭口 网状、喇叭斜口网状三种形式。直径分别为14mm、18mm、 20mm、22mm，长度分别为40mm、60mm、70mm、80mm、 100mm、120mm。产品未消毒。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年五月二十三日 |
| 产品适用范围 | 主要用于食道、贲门和吻合口狭窄的治疗，涂膜食道支架一般用于腔道恶性狭窄。 |
| 规格型号 | 涂膜型：JSMA；非涂膜型：JSNA |
| 附件 | |
