| 生产场所 | 北京市通州区漷县镇码头产业园区 |
| 变更日期 | |
| 备注 | 2008年4月8日注销注册证，详见“国食药蓝械[2008]157号”文件：关于注销“组合型髋关节假体 (XC 骨水泥柄)”等三个品种医疗器械注册证的通知。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3460260号 |
| 生产单位 | 北京力达康科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区高粱桥斜街40号 上园饭店B座901室 |
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| 产品名称 | 膝关节假体 |
| 产品标准 | YZB/国708-46-2004《膝关节假体》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨、髓腔延长柄组成。其中股骨髁、胫骨托材料采用铸造钴铬钼合金；髓腔延长柄材料采用Ti6Al4V钛合金。胫骨垫、髌骨材料采用超高分子量聚乙烯。 |
| 有效期 | 2009.03.21 |
| 批准日期 | 2005.03.22 |
| 产品适用范围 | 适用于膝关节退行性病变或骨性关节炎及骨肿瘤置换。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
