| 生产场所 | 深圳市翠竹北东盛路68号辐射中心 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3210949号 |
| 生产单位 | 深圳市慧康医疗器械有限公司 |
| 地址 | 深圳市福田区八卦三路深药大厦317室 |
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| 产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
| 产品标准 | YZB/国 0229-2005《电磁/液电式体外冲击波碎石机》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品为电磁/液电式体外冲击波碎石机，由中心控制台、治疗床、C臂X射线定位系统、冲击波源 系统、水处理系统等组成，可采用X射线定位和/或B超定 位。第二焦点冲击波峰值20MPa-50MPa，第二焦点冲击波 脉宽≤1μs，第二焦点冲击波前沿≤0.5μs，聚焦范围： 径向±7.5mm(电磁式)或±7.5mm(液电式)，轴向±40mm。 焦点定位偏差≤3mm。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年八月十八日 |
| 产品适用范围 | 主要用于治疗泌尿系结石 |
| 规格型号 | HK.ESWL-V |
| 附件 | |
