| 生产场所 | 广州天河高新技术产业开发区产业园建工路13号6楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3400279号 |
| 生产单位 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 地址 | 广州天河高新技术产业开发区产业园建工路13号6楼 |
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| 产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法) |
| 产品标准 | YZB/国 3384－40－2004《β2-微球蛋白测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：1.β2－微球蛋白标准品0.5mL/瓶，7瓶：标准品溶解于Tris－HCl缓冲液中，标准 品内含有牛血清白蛋白，并含有〈0.1％的叠氮钠作为防 腐剂，其浓度如下：A0mg/L，B0.2mg/L，C0.6mg/L， D1.6mg/L，E4.0mg/L，F12mg/L，G32mg/L；2.铕标记物 0.5mL/瓶，1瓶：标记物用含有牛血清白蛋白的Tris－ HCl缓冲液（pH7.8)配制，并含有〈0.1％的叠氮钠作为 防腐剂；3.β2－微球蛋白抗体15mL/瓶，1瓶：Tris－ HCl盐缓冲液（pH7.8)含有牛血清白蛋白，并含有〈 0.1％的叠氮钠作为防腐剂；4.β2－微球蛋白缓冲液 30mL/瓶，1瓶：Tris－HCl盐缓冲 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年三月二十八日 |
| 产品适用范围 | 该产品为丰华公司泰莱系列时间分辨荧光仪和PerkinElmer公司半自动及全自动时间分辨荧光分析仪专用试剂，用于检测人体血清中的β2－微球蛋白含量。 |
| 规格型号 | TRFIA－301：96人份 |
| 附件 | |
