| 生产场所 | 北京市海淀区阜成路115号2号楼217室 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3401406号 |
| 生产单位 | 北京泰格科信生物科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区阜成路115号2号楼217室 |
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| 产品名称 | 胰岛素（INS)诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法) |
| 产品标准 | YZB/国 0554－2005《胰岛素（INS)诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：INS系列校准品：6瓶，相应浓度值为0（A)、2（B)、10（C)、25（D)、 100（E)、250（F)mIU/L，主要成份为INS抗原纯品；抗 -INS包被板：48人份/盒，96人份/盒，主要成份为抗 -INS，载体为聚苯乙烯微孔板；酶标记物：1瓶，主要成 份为抗-INS-HRP标记物；发光底物：A液和B液各1瓶，主 要成份为鲁米诺、对碘苯酚；25倍浓缩洗液：1瓶，主要 成份为磷酸盐和吐温。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年十一月二十七日 |
| 产品适用范围 | 该产品用于测定人血清或血浆中的INS含量。 |
| 规格型号 | 48人份／盒，96人份／盒 |
| 附件 | |
