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| 注册号 | 浙药管械(准)字2004第2660130号 |
| 生产单位 | 嘉兴鸿安医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 硅橡胶球囊多腔导尿管 |
| 产品标准 | YZB/浙 0641 《硅橡胶球囊多腔导尿管》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品采用硅橡胶制成。产品的外观、物理性能、溶出物、生物性能（细胞毒性、过敏、粘膜刺激、全身毒性、溶血率、热源)符合注册产品标准的要求。产品经环氧乙烷灭菌后无菌，放置7天后，其残留量不大于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2008.06.29 |
| 批准日期 | 2004.06.29 |
| 产品适用范围 | 产品供泌尿外科手术导尿、药物治疗或与微波热疗仪配套使用。 |
| 规格型号 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型 |
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