| 生产场所 | 上海市桂平路470号14号楼306室 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3210019号 |
| 生产单位 | 上海宏桐实业有限公司 |
| 地址 | 上海市松江区松江镇申田经济园区 |
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| 产品名称 | 多道电生理系统 |
| 产品标准 | YZB/国 0663《TOP-2001型多道电生理系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由心电放大器、计算机主机、显示器、激光打印机、心内导联转换盒及体 表导联线组成。通道总数：30；体表心电导联12、心内心 电导联16、有创压力2。灵敏度：5、10、20mm/mV三档， 转换误差±5％。有创压力显示范围：不小于0－ 300mmHg；精确度：±8mmHg。心率显示范围： |
| 有效期 | 2008.01.13 |
| 批准日期 | 2004.01.14 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于心脏内科、电生理室等心内电生理检查及心脏参与治疗中的心电信息监测和压力参数的监测。 |
| 规格型号 | TOP-2001型 |
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