| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3771700号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 延长导丝是带PTFE涂层的不锈钢导丝的延长附件，其直径为0.36mm，长度为145cm。医学全在线 主要由导丝核心(304V不锈钢)和海波管(304V不锈钢)构成，并具有PTFE涂层。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 延长导丝用于为替换扩张导管，同时保持导丝在冠状动脉内的位置提供必需的长度。完成扩张导管的替换后，可将延长导丝分离，并且最初的导丝可作为常规导丝使用。 |
| 注册代理 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.26 |
| 备注 | 生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3771700号"变更为"国食药监械(进)字2008第3771700号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.02.14 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Vascular |
| 生产厂地址（中文) | 3200 Lakeside Drive,Santa Clara，CA 95054 |
| 生产场所 | 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 延长导丝(商品名：DOC ) |
| 产品名称（英文) | Guide Wire Extension |
| 规格型号 | 22260 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2471-2006 《延长导丝》 |
| 附件 | |
