| 生产场所 | 北京市朝阳区大屯路15号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3400178号 |
| 生产单位 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 地址 | 北京市中关村路6号 |
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| 产品名称 | 碱性磷酸酶(ALP)试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 2095《碱性磷酸酶试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由试剂1（R1)和试剂2（R2)组成。全自动型干粉试剂盒：R1液体:AMP缓冲液 (350mmol/L) pH 10.50, 醋酸镁(2.0mmol/L); R2干粉 :对硝基苯磷酸盐(16mmol/L);R2液体:AMP(350mmol/L)。 全自动型液体试剂盒：R1液体:AMP缓冲液(350mmol/L) pH 10.50,氯化镁(2.5mmol/L); R2液体: |
| 有效期 | 2008.05.23 |
| 批准日期 | 2004.05.24 |
| 产品适用范围 | 本产品属于体外诊断试剂，采用连续监测法，与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人血清中碱性磷酸酶的酶活浓度。 |
| 规格型号 | 全自动型：R1:60ml×4 R2:15ml×4, R1:80ml×3 R2:60ml×1,R1:60ml×3 R2:45ml×1, R1:40ml×3 R2:30ml×1,R1:40ml×3 R2:10ml×3；通用型：10 ml×10, 50 ml×4。 |
| 附件 | |
