| 生产场所 | 江苏省苏州市吴中区吴中经济开发区兴南路 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3770604号 |
| 生产单位 | 维科医疗器械(苏州)有限公司 |
| 地址 | 江苏省苏州市吴中区吴中经济开发区兴南路 |
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| 产品名称 | PTCA球囊扩张导管 |
| 产品标准 | YZB/国 2528-77 《PTCA球囊扩张导管》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由球囊、管身、连接件等组成，主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不锈钢等。产品主要性能应符合标准规定要求。一次性使用。 |
| 有效期 | 2008.09.27 |
| 批准日期 | 2004.09.28 |
| 产品适用范围 | 供冠状动脉扩张参与治疗中使用。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
