| 生产场所 | 上海市可乐路168号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3400600号 |
| 生产单位 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 |
| 地址 | 上海市延安西路1262号11号楼2-3层 |
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| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)试剂盒(直接测定法) |
| 产品标准 | YZB/国1753-40《低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C)试剂盒（直接测定法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒是由R-1、R-2组成的液体试剂，R-1试剂主要成份：HSDA、稳定剂；R-2试剂主要成份：胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、POD，4AA、稳定剂。 |
| 有效期 | 2008.09.27 |
| 批准日期 | 2004.09.28 |
| 产品适用范围 | 产品采用直接测定法用于临床化学实验室用自动生化分析仪定量测定血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C)的浓度。 |
| 规格型号 | 60ml/盒（R-1：45ml×1，R-2：15ml×1)， 280ml/盒（R-1：70ml×3，R-2：70ml×1)，300ml/盒（R-1：45ml×5，R-2：15ml×5)，360ml/盒（R-1：90ml×3，R-2：30ml×3)，2000ml/盒（R-1：500ml×3，R-2：500ml×1 |
| 附件 | |
