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| 注册号 | 沪药管械(准)字2003第2210336号 |
| 生产单位 | 上海震康医疗器械有限公司 |
| 地址 | 上海市徐汇区零陵路231号 |
| 邮编 | 200032 |
| 产品名称 | 胎儿心电图仪 |
| 产品标准 | （2002)B21171/B《PHT-200胎儿心电图仪》Q/CYPH200-2002 |
| 产品性能结构及组成 | 产品为台式，由胎儿心电放大器、计算机、安全电源箱、银-氯化银电极组成。软件版本号： V1.0。主要技术指标：1 时间常数：≥0.3s 2 噪声电 平：≤15μVp-p 3 共模抑制比：≥60dB 4 幅频特性 ：以10Hz为基准，1Hz--100Hz，(+0.4dB, -3.0dB) 5 耐极化电压：加±300mv的 |
| 有效期 | 2007.09.23 |
| 批准日期 | 2003.09.23 |
| 产品适用范围 | 供临床对怀孕期和分娩期的胎儿心电信号的检测。 |
| 规格型号 | PHT-200 |
| 附件 | |
