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| 注册号 | 国药管械(试)字2001第3030118号 |
| 生产单位 | 微创医疗器械(上海)有限公司 |
| 地址 | 上海市张江高科技园区郭守敬路351号海泰楼1号楼618室 |
| 邮编 | 201203 |
| 产品名称 | 管腔内支架—非血管支架 |
| 产品标准 | Q/TETA03-1999《管腔内支架——非血管支架》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品材料采用316L不锈钢和镍钛合金制成。316L不锈钢符合ISO5832-1的要求，镍钛合金化学成分含量：Ni53.8-57.8%，Ti42.2-46.2%，其拉伸强度＞1.2Mpa，延伸率≥5%。镍钛合金在26±4℃完成变相，恢复记忆。 |
| 有效期 | 2003.08.10 |
| 批准日期 | 2001.08.10 |
| 产品适用范围 | 用于治疗食道、胆道和气管的狭窄。 |
| 规格型号 | Φ8×90mm、Φ8×40mm、Φ12×60mm、Φ12×40mm、Φ18×100mm |
| 附件 | |
