| 生产场所 | 湛江市人民大道中72号之二 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2003第3210109号 |
| 生产单位 | 湛江经济技术开发区海滨医疗器械有限公司 |
| 地址 | 湛江市人民大道中72号之二 |
| 邮编 | 524022 |
| 产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
| 产品标准 | YZB/国 0396 《HB-ESWL 液电式体外冲击波碎石机》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品为液电式冲击波碎石机，由机架、冲击波发生器、治疗床、控制系统、供排水系统、真空 系统、定位用X 射线诊断系统或X射线与B超双定位系统组 成。 焦点冲击波峰值：20MPa～50MPa；焦点冲击波脉宽 ：≤1μs；焦点冲击波前沿：≤0.5μs；聚焦范围：径向 ±7mm，轴向±12.5mm。 |
| 有效期 | 2007.09.22 |
| 批准日期 | 2003.09.23 |
| 产品适用范围 | 主要用于粉碎肾结石、输尿管结石、膀胱结石，尿道结石。 |
| 规格型号 | HB-ESWL-V |
| 附件 | |
