| 生产场所 | 朝阳区大屯15号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050259号 |
| 生产单位 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 地址 | 北京市朝阳区大屯15号 |
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| 产品名称 | ZS-cTnⅠ-WB/P和ZS-cTnⅠ-s心肌肌钙蛋白Ⅰ试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国0944《心肌肌钙蛋白I试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由单包装组件（反应装置：抗cTnⅠ蛋白膜、硝酸纤维素层析膜、吸水低和干燥剂；吸管：聚丙烯材料)和cTnⅠ标准品（缓冲液：pH:7.0、cTnⅠ-3ng/ml、cTnⅠ-30ng/ml)组成。 |
| 有效期 | 2005.11.24 |
| 批准日期 | 2003.11.25 |
| 产品适用范围 | 本产品在医学临床上用于检测人血清、血浆或全血中cTnI的含量，用于快速诊断各种病因引起的微小心肌损害，如急性心肌梗塞和急性冠脉综合症以及协助ACS危险分级及猜测预后。 |
| 规格型号 | 1人份X25 血清型；全血/血浆型 |
| 附件 | |
