| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3770536号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为扩大压力范围的快速交换式球囊扩张导管。由球囊、末端外轴、中间轴、内轴和转换器等组成。医学全.在线www.med126.com 球囊的材料为尼龙，末端外轴和中间轴为氨基聚醚化合物，内轴是由高密度聚乙烯/Plexar/pebax共同挤压的三层复合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 通过球囊在冠状动脉狭窄处或旁路移植术狭窄处的扩张，改善心肌灌注的功能。 |
| 注册代理 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.29 |
| 有效期截止日 | 2011.03.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生产场所 | Parkmore Business Park West,Galway,Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 球囊扩张导管(商品名：Extensor) |
| 产品名称（英文) | Extensor Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheters with Extended PressureRange |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1335-2006《球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
