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通用稀释液1
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注册号 国食药监械(进)字2005第3401697号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 通用稀释液1主要成分为马血清、叠氮钠(0.1%)、防腐剂组成。
产品适用范围 通用稀释液1适用于ADVIACentaur化学发光免疫分析系统和ACS:180化学发光免疫分析系统随机试剂转铁蛋白、卵泡刺激素、黄体生成素、催乳素、癌抗原153、癌胚抗原、促甲状腺素,该产品与其主试剂一起使用,在医学临床上用于稀释出现勾型效应的铁蛋白、卵泡刺激素、黄体生成素、催乳素、癌抗原153、癌胚抗原、促甲状腺素高值样本。医学全在线
注册代理 北京西门子医疗诊断设备有限公司
售后服务机构 北京西门子医疗诊断设备有限公司
批准日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.14
备注 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址和生产场所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”;注册代理和售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2005第3401697号”变更为“国食药监械(进)字2005第3401697号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.04.13
生产厂商名称(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 通用稀释液1
产品名称(英文) (ADVIA Centaur)Multi -Diluent 1
规格型号 6x25mL/包装 2x25mL/包装 50mL/瓶
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0615-2005《通用稀释液1》
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