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球囊预装支架传送系统(商品名:TriMaxx 冠状动脉预装支架传送系统)
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注册号 国食药监械(进)字2007第3770606号
生产厂商名称(中文) 美国 Abbott Vascular DevicesAbbott Vascular Devices
产品性能结构及组成 该产品由涂层支架及快速交换式输送系统组成。支架材料为Triplex,其中内层为316L不锈钢,中层为金属钽,外层为316L不锈钢。支架上涂覆有磷酸胆碱涂层。球囊材料为聚酰胺。环氧乙烷灭菌。医学全在.线www.med126.com
产品适用范围 先天性冠状动脉病变引起的症状性缺血性心脏病;目标病变长度 ≤ 25 mm;病变血管直径 > 2.25 mm 且 ≤ 4.0 mm。安装支架的目的在于增加冠状动脉的管腔内径。
注册代理 上海帕斯医疗器材贸易有限公司
售后服务机构 上海帕斯医疗器材贸易有限公司
批准日期 2007.04.13
有效期截止日 2011.04.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 400 Saginaw Drive Redwood CityCalifornia 94063 USA
生产场所 Unit 13E Mervue Business Park Mervue Galway Ireland
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 球囊预装支架传送系统(商品名:TriMaxx 冠状动脉预装支架传送系统)
产品名称(英文) TriMaxx Coronary Stent System with rapid exchange(RX) Delivery
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3160-2005 《TriMaxxTM冠状动脉预装支架传送系统》
附件
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