| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400929号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 DENKA SEIKEN CO., LTD. |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒由缓冲液（R－1)，乳胶悬浮液（R－2)组成。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 本试剂盒为利用乳胶凝集法对血清及血浆中C反应蛋白浓度进行高感度定量测定的试剂。 |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.05.25 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海华可生物试剂有限公司”变更为“上海盈科医学生物科技有限责任公司”；注册证由“国食药监械(进)字2006第3400929号”变更为“国食药监械(进)字2006第3400929号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.03.31 |
| 生产厂商名称（英文) | DENKA SEIKEN CO., LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 东京都中央区桥茅场街三丁目4番2号 |
| 生产场所 | 新滹县五泉市大字木越字镜田1359番1号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | C反应蛋白（Ⅱ)乳胶试剂盒X2 |
| 产品名称（英文) | CRP-LATEX（Ⅱ)SEIKEN X2 |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0635-2005 C反应蛋白（Ⅱ)乳胶试剂盒X2 |
| 附件 | |
