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HydroCoil栓塞系统
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注册号 国食药监械(进)字2005第3770789号(更)
生产厂商名称(中文) MicroVention,Inc
产品性能结构及组成 本产品由可植入弹簧圈和输送推进器组成,采用304不锈钢、铂(92%)/钨(8%)、金(80%)/锡(20%)、PET、聚碳酸酯、聚乙烯、亲水丙烯酸聚合体等材料制造。一次性使用。
产品适用范围 本产品用于颅内动脉瘤及其他神经血管异常的栓塞,例如动静脉畸形、动静脉瘘,以及周边动脉和静脉栓塞。医学.全在线www.med126.com
注册代理 北京爱德范医疗器械有限公司
售后服务机构 北京爱微科达科技有限公司
批准日期
有效期截止日 2009.04.05
备注 注册证由“国食药监械(进)字2005第3770789号”变更为“国食药监械(进)字2005第3770789号(更)”,售后服务机构由“北京爱德范医疗器械有限公司”变更为“北京爱微科达科技有限公司”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.03.31
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 72Argonaut USA -- Aliso Viejo,CA 92656/阿格诺特路72号,阿里索 维耶荷,加州92656
生产场所 75Columbia,Suite A USA -- Aliso Viejo,CA 92656/哥伦比亚路75号,阿里索 维耶荷,加州92656
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) HydroCoil栓塞系统
产品名称(英文) HydroCoil Embolic System(HES)
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA88-77-2004《HydroCoil栓塞系统》
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