| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3460325号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Medtronic, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 产品由输送系统和球囊扩张式冠脉血管支架构成。Driver或Micro-Driver冠脉支架由钴合金制成。球囊输送系统带有两个不透X线的标记，在透视时用来辅助支架放置。此输送系统与0.014“医用导丝相容，其可用长度为135厘米。 |
| 产品适用范围 | 适用于冠状动脉阻塞性疾病的治疗。医学.全在线www.med126.com 其中Driver支架用于参照血管直径为3.0-4.5毫米的患者，而Micro-Driver支架用于参照血管直径为2.25-2.75毫米的患者。作为永久型植入物，该支架可有效维持血管的通透性，既可单独使用亦可多个串连同时使用。 |
| 注册代理 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.05 |
| 有效期截止日 | 2011.03.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生产场所 | Parkmore Business Park West,Galway,Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 冠脉支架系统(商品名：Driver) |
| 产品名称（英文) | Driver Coronary Stent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1305-2006 《冠脉支架系统》 |
| 附件 | |
