注册号 |
国食药监械(进)字2004第3400613号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由试剂1和试剂2组成。医学全在线
试剂1主要成分:Tris缓冲液100mmol/L;氯化钠180mmol/L;聚乙二醇(PEG)清洁剂;稳定剂。试剂2主要成分:Tris缓冲液100mmol/L;氯化钠180mmol/L;羊抗人IgM抗体及稳定剂。 |
产品适用范围 |
该产品用于体外定量测定人血清或血浆中免疫球蛋白M。 |
注册代理 |
上海申能-德赛诊断技术有限公司 |
售后服务机构 |
德赛诊断系统(上海)有限公司 |
批准日期 |
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有效期截止日 |
2008.04.30 |
备注 |
售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统(上海)有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2004第3400613号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400613号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2007.03.08
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生产厂商名称(英文) |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
生产厂地址(中文) |
Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Deutschland |
生产场所 |
Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Deutschland |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
免疫球蛋白M测定试剂 |
产品名称(英文) |
Immunoglobulin M FS |
规格型号 |
730包装:试剂1: 4×20ml+试剂2: 2×8ml;021包装:试剂1: 5×25ml+试剂2: 1×25ml |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 1023《免疫球蛋白M测定试剂》 |
附件 | |
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