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免疫球蛋白M测定试剂
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注册号 国食药监械(进)字2004第3400613号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由试剂1和试剂2组成。医学全在线 试剂1主要成分:Tris缓冲液100mmol/L;氯化钠180mmol/L;聚乙二醇(PEG)清洁剂;稳定剂。试剂2主要成分:Tris缓冲液100mmol/L;氯化钠180mmol/L;羊抗人IgM抗体及稳定剂。
产品适用范围 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中免疫球蛋白M。
注册代理 上海申能-德赛诊断技术有限公司
售后服务机构 德赛诊断系统(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.04.30
备注 售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统(上海)有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2004第3400613号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400613号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.03.08
生产厂商名称(英文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址(中文) Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Deutschland
生产场所 Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Deutschland
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 免疫球蛋白M测定试剂
产品名称(英文) Immunoglobulin M FS
规格型号 730包装:试剂1: 4×20ml+试剂2: 2×8ml;021包装:试剂1: 5×25ml+试剂2: 1×25ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1023《免疫球蛋白M测定试剂》
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