| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400258号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒成分：试剂检测孔1，2：颗粒试剂，缓冲液，抑菌剂；试剂检测孔3，4：缓冲液；试剂检测孔5，6：抗体试剂，缓冲液，抑菌剂；试剂检测孔7，8：空。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于Dimension临床生化系统定量测定血清或血浆中的普鲁卡因酰胺。 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产场所 | Newark, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 普鲁卡因酰胺试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Procainamide Flex Reagent Cartridge(PROC) |
| 规格型号 | DF110 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1567－2006 《普鲁卡因酰胺试剂盒》 |
| 附件 | |
