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Paradigm 系列胰岛素注射泵
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注册号 国食药监械(进)字2006第3541312号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由胰岛素泵的主机及遥控器组成,不包括胰岛素储液器和注射管路。基本注射速率:0.05~35.0U/h,注射精度:≤±5%。
产品适用范围 用于以设定的各种速度持续输注胰岛素,以满足糖尿病患者治疗中的个体化胰岛素需要。
注册代理 美敦力(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2006.08.21
有效期截止日 2010.08.21
备注 规格型号中“MMT-712E”变更为“MMT-712EWS”,注册证由“国食药监械(进)字2006第3541312号”变更为“国食药监械(进)字2006第3541312号(更)”,原证自发证之日起作废。www.med126.com
变更日期 2007.02.13
生产厂商名称(英文) Medtronic MiniMed
生产厂地址(中文) 18000 Devonshire St. Northridge, CA 91325 , USA
生产场所 1)18000 Devonshire St. Northridge, CA 91325 , USA; 2) Road 31, km24 hm4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos PR 00777 , USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Paradigm 系列胰岛素注射泵
产品名称(英文) Paradigm Insulin Pump
规格型号 MMT-712WW, MMT-712NA, MMT-712EWS
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0322-2006《Paradigm 系列胰岛素注射泵 》
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