| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400130号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒由一次性吸管、心梗二合一检测卡及使用说明组成。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于快速定性测定人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I（cTn I)和肌红蛋白。www.med126.com |
| 注册代理 | 上海贝西企业发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海贝西企业发展有限公司 |
| 批准日期 | 2007.01.26 |
| 有效期截止日 | 2011.01.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Nano-Ditech Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 11 Deer Park Drive, Suite 118, Monmouth Junction, NJ 08852 |
| 生产场所 | 11 Deer Park Drive, Suite 118, Monmouth Junction, NJ 08852, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 心梗二合一快速检测试剂 |
| 产品名称（英文) | AMI 2 in 1 Cardiac Marker Test |
| 规格型号 | 20袋/盒； 50袋/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2025-2006 《心梗二合一快速检测试剂》 |
| 附件 | |
