| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400277号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：该产品由经处理的已添加纯化人蛋白、牛血清白蛋白和防腐剂的人血清制备而成。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品是用于监测VITROS 抗链球菌溶血素 O和类风湿因子试剂在VITROS 5,1 FS化学系统上操作性能的一种实验质控品。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 抗链球菌溶血素O/类风湿因子质控品 |
| 产品名称（英文) | ASO/RF Performance Verifiers |
| 规格型号 | REF 6802411 REF 6802412 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2039－2006 《抗链球菌溶血素O/类风湿因子质控品》 |
| 附件 | |
