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定标品
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2007第3400279号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒组成:定标品水平1是一种水溶液,含有经处理的牛血白蛋白和防腐剂。www.med126.com定标品水平2是一种冻干品,含有经处理的人血清、蛋白质、酶、有机化合物、电解质、免疫球蛋白、无机化合物、激素和金属。
产品适用范围 该产品用于对使用VITROS总铁结合力(dTIBC)试剂盒定量测定总铁结合力(TIBC)的VITROS 5,1 FS 化学系统进行定标。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2007.02.25
有效期截止日 2011.02.24
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产场所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 定标品
产品名称(英文) Calibrator Kit 29
规格型号 REF 6802344
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2042-2006 《定标品》
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