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肌酐试剂盒(苦味酸法)
医疗器械数据查询 字体:
生产场所 保定市翠园街1098号
变更日期 2007.06.29
备注 生产者地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”;
生产场所地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保
定市翠园街1098号”;注册证由“国食药监械(准)字
2004第3400254号”变更为“国食药监械(准)字2004第
3400254号(更)”;原证自发证之日起作废。

注册号 国食药监械(准)字2004第3400254号(更)
生产单位 保定长城临床试剂有限公司
地址 保定市翠园街1098号
邮编
产品名称 肌酐试剂盒(苦味酸法)
产品标准 YZB/国 1804 《肌酐试剂盒(苦味酸法)》
产品性能结构及组成 成分:R1(苦味酸 35mmol/L)、R2(NaOH
0.32mmol/L)、肌酐标准液(肌酐1.5mg/dL)。外观:
R1试剂为黄色液体,R2试剂为无色液体。正确度:采用
Roche质控血清做为样本,测定结果在其答应范围内;精
密度:批内瓶间差CV≤5%;批间相对极差CV≤5%;线性:
在0~10mg/dl内呈线性,r2≥0.995。
有效期 2008.06.30
批准日期
产品适用范围 本试剂盒属于体外诊断试剂,用于临床诊断血清中肌酐的含量。
规格型号 R1:50ml/瓶×2;R2:50ml/瓶×2。
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