生产场所 | 保定市翠园街1098号 |
变更日期 | 2007.06.29 |
备注 | 生产者地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”; 生产场所地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保 定市翠园街1098号”;注册证由“国食药监械(准)字 2004第3400254号”变更为“国食药监械(准)字2004第 3400254号(更)”;原证自发证之日起作废。 |
注册号 | 国食药监械(准)字2004第3400254号(更) |
生产单位 | 保定长城临床试剂有限公司 |
地址 | 保定市翠园街1098号 |
邮编 | |
产品名称 | 肌酐试剂盒(苦味酸法) |
产品标准 | YZB/国 1804 《肌酐试剂盒(苦味酸法)》 |
产品性能结构及组成 | 成分:R1(苦味酸 35mmol/L)、R2(NaOH 0.32mmol/L)、肌酐标准液(肌酐1.5mg/dL)。外观: R1试剂为黄色液体,R2试剂为无色液体。正确度:采用 Roche质控血清做为样本,测定结果在其答应范围内;精 密度:批内瓶间差CV≤5%;批间相对极差CV≤5%;线性: 在0~10mg/dl内呈线性,r2≥0.995。 |
有效期 | 2008.06.30 |
批准日期 | |
产品适用范围 | 本试剂盒属于体外诊断试剂,用于临床诊断血清中肌酐的含量。 |
规格型号 | R1:50ml/瓶×2;R2:50ml/瓶×2。 |
附件 | |