| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3460020号 |
| 生产厂商名称（中文) | 西班牙 Industrias Quirurgicas de Levante,S.L.(I.Q.L.) |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括股骨柄、股骨头、髋臼外杯和钛钉。医学.全在线www.med126.com
其中股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金，表面带 有羟基磷灰石涂层和/或Ti6Al4V钛合金涂层，股骨头铸造 钴铬钼合金，髋臼外杯材料采用Ti6Al4V钛合金，带有羟 基磷灰石涂层和Ti6Al4V钛合金涂层，显示环材料采用纯 钛，髋臼螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于髋关节置换术。 |
| 注册代理 | 上海鑫舟医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海鑫舟医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | C/Islas Baleares, 50. 46988 PATERNA.Valencia |
| 生产场所 | C/Islas Baleares, 50. 46988 PATERNA.Valencia |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | 髋关节系统(商品名：IQL) |
| 产品名称（英文) | IQL Modular Hip System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SPA1038-2005 髋关节系统 |
| 附件 | |
