| 生产场所 | 保定市翠园街1098号 |
| 变更日期 | 2007.06.29 |
| 备注 | 生产者地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”; 生产场所地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保 定市翠园街1098号”;注册证由“国食药监械(准)字 2004第3400253号”变更为“国食药监械(准)字2004第 3400253号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3400253号（更) |
| 生产单位 | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 地址 | 保定市翠园街1098号 |
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| 产品名称 | 氯试剂盒（硫氰酸汞比色法) |
| 产品标准 | YZB/国 1805《氯试剂盒（硫氰酸汞比色法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 成分：硫氰酸汞0.32g/L、硝酸铁15.2g/L、氯标准液（氯化钠100mmol/L。外观：淡黄色液 体。正确度：采用Roche质控血清做为样本，测定结果在 其答应范围内；精密度：批内瓶间差CV≤5%；批间相对极 差CV≤5%（氯含量约为100mmol/L)。线性：在70～ 130mmol/L内呈线性，r2≥0.995。 |
| 有效期 | 2008.06.30 |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 本试剂盒属于体外诊断试剂，用于定量测定人体血清中氯化物的含量。 |
| 规格型号 | 100ml/瓶×4 |
| 附件 | |
