| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3251402号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系统由射频发生器主机、电极手柄、电极手柄适配器、回路电极板、回路电极板适配器、脚踏板和电缆组成，规格型号见附页，工作频率450kHz。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于治疗宫颈上皮瘤样病变(CIN)。 |
| 注册代理 | 百麦澳源贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 百麦澳源贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.14 |
| 有效期截止日 | 2014.05.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | CooperSurgical, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 95 Corporate Drive，Trumbull，Connecticut 06611 |
| 生产场所 | 95 Corporate Drive，Trumbull，Connecticut 06611 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 高频电刀系统(商品名：LEEP System1000) |
| 产品名称（英文) | LEEP System 1000 Electrosurgical Generator |
| 规格型号 | LEEP System1000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0600-2010 《高频电刀系统》 |
| 附件 | |
