| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3450014号 |
| 生产厂商名称（中文) | 法国 Gambro Industries |
| 产品性能结构及组成 | 滤器及管路配套由空心纤维、管路、外壳、预冲液收集袋、废液袋组成。医学全在.线www.med126.com 主要材料：丙烯腈及甲基醛磺酸钠异分子聚合物，聚碳酸，聚胺酯，增塑聚氯乙烯，丙烯腈－丁二烯－苯乙烯。 |
| 产品适用范围 | 本产品与PRISMA仪器配套使用，用于为患有急性肾衰竭、过量体液负荷或两者同时带有的患者进行连续体液管理及肾替代治疗。 |
| 注册代理 | 金宝肾护理产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 金宝肾护理产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.01.19 |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Gambro Industries |
| 生产厂地址（中文) | 7, Avenue Lionel Terray BP 126，69883 Meyzieu Cedex |
| 生产场所 | 7, Avenue Lionel Terray BP 126，69883 Meyzieu Cedex |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 滤器及管路配套 |
| 产品名称（英文) | Prisma Set |
| 规格型号 | Prisma M60 Set、Prisma M100 Set、 Prisma M60 Pre Set、Prisma M100 Pre Set |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 3009-2005《滤器及管路配套》 |
| 附件 | |
