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一次性使用引流管
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生产场所 上海市奉贤区柘林镇胡桥社区窑桥村六组
变更日期 2010.08.13
备注 生产者地址由“上海市普陀区交通路1957号”变更为“上海市普陀区交通路1939号”; 注册证由"国食药监械(准)字2007第3660925号"变更为"国食药监械(准)字2007第3660925号(更)",原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(准)字2007第3660925号(更)
生产单位 上海祥盛医疗器械
地址 上海市普陀区交通路1939号
邮编
产品名称 一次性使用引流管
产品标准 YZB/国 0212-2007 《一次性使用引流管》
产品性能结构及组成 A型、LA型、B型、为一根导管,头端100mm内有一个或多个孔眼组成,尾端呈锥形。C型、D型及E型由软管及接头组成。主要性能:1. 连接强度:施加15N的静态拉力或悬吊15N砝码,持续15s应无断裂和脱落;2.负压无泄漏性:在8kPa的负压下,历时4min应无明显泄漏;3.抗变形:在8kPa的负压下,应无明显变形;4.拉伸性能:引流管的各试验段,包括管状部分、打孔部分、零件与软管的各连接处,其最小断裂力应不小于20N;5.产品应无菌、无热原。
有效期 2011.05.31
批准日期 2007.05.31
产品适用范围 该产品主要供胸腔和腹腔手术时引流体液用。
规格型号 A型(F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34、F36、F38、F40)、 LA型(F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34、F36、F38、F40) 、B型(F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34、F36、F38、F40)、C型、D型(F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34、F36、F38、F40)、E型(F6、F8、F10、F12、F14、F16)
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