| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401873号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 Medipan GMBH |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：微孔盘、包被人类重组GAD65、浓缩清洗液、辣根过氧化酶结合物（SA-POD)、底物液、终止液、辣根过氧化酶结合物稀释液、GAD65-生物素、GAD65-生物素稀释液、阴性质控、阳性质控、标准品。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测人血清内的谷氨酸脱羧酶自身免疫抗体（GAD65Abs)。 |
| 注册代理 | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 批准日期 | 2006.12.08 |
| 有效期截止日 | 2010.12.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Ludwig-Erhard-Ring 3, 15827 Dahlewitz / Berlin, Germany |
| 生产场所 | Ludwig-Erhard-Ring 3, 15827 Dahlewitz / Berlin, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 谷氨酸脱羧酶抗体酶联免疫法检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Medizym Anti-GAD ELISA Kit |
| 规格型号 | 96人份 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0544－2006 谷氨酸脱羧酶抗体酶联免疫法检测试剂标准 |
| 附件 | |
