| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3151602号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 注射器：剂量从0.0递增至0.5毫 升，最小可增加剂量为0.010毫升，剂量窗显示的剂量为 无针注射头在0.02－0.50毫升范围内的真实剂量。可更换 的无针注射头（无菌包装)：无针注射头由注射顶端、活 塞和一个圆形密封圈组成。注射顶端、活塞的材料为聚碳 酸酯塑料，密封圈的材料为腈橡胶，无针注射头帽的材料 为聚乙烯。可更换的适配器（无菌包装)：适配器的材料 为聚碳酸酯塑料，密封件为无乳胶人造橡胶，适配器帽的 材料为聚乙烯。 |
| 产品适用范围 | 产品用于重组人胰岛素和重组人生长激素的无针注射。 |
| 注册代理 | 上海天力商务咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 合肥生命科技园投资开发有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.31 |
| 有效期截止日 | 2011.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Antares Pharma Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 13755 1st Avenue North, Suite 100, Minneapolis, Minnesota 55441 |
| 生产场所 | 13755 1st Avenue North, Suite 100, Minneapolis, Minnesota 55441, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 无针注射器及附件(商品名：重和林) |
| 产品名称（英文) | Needle-Free Injection |
| 规格型号 | 1. 重和林无针重组人胰岛素注射器，配件：无针注射头、适配器2. 重和林无针重组人生长激素注射器，配件：无针注射头、适配器。医学全在线www.med126.com |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB／USA 0647－2006 《无针注射器及附件(商品名:重和林)》 |
| 附件 | |
