| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3542333号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 瑞士 Disetronic Medical Systems AG. |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由软管、自粘胶片、针头、鲁尔接头等组成，采用LD-聚乙烯、304不锈钢材料制造。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品与胰岛素泵配套使用，用于持续皮下输注胰岛素。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.11.10 |
| 有效期截止日 | 2008.11.10 |
| 备注 | 承产厂：见附页产品附页中规格型号相应字段由“Disetronic Rapid D”变更为“Accu-Chek Rapid-DLink”，“Disetronic Rapid CR”变更为“Accu-ChekRapidLink”，注册证号由“国食药监械(进)字2004第3542333号”变更为“国食药监械(进)字2004第3542333号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.05.23 |
| 生产厂商名称（英文) | Disetronic Medical Systems AG. |
| 生产厂地址（中文) | Kirchbergstrasse 190, P. O. Box, CH-3401 Burgdorf, |
| 生产场所 | Kirchbergstrasse 190, P. O. Box, CH-3401 Burgdorf, |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 输注系统 |
| 产品名称（英文) | Infusion Sets |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DCD001《输注系统》 |
| 附件 | |
