| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401636号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 Dade Behring Marburg公司 |
| 产品性能结构及组成 | 凝血酶时间测定试剂，冻干品：标准浓度的牛凝血酶，牛白蛋白。凝血酶时间测定试剂的缓冲液：HEPES 防腐剂：5－氯－2－甲基－4－乙噻唑－3－1、2－甲基－4－乙噻唑－3－1。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 临床上用于检测人血浆的凝血酶时间(TT)。 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring Marburg公司 |
| 生产厂地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德国 |
| 生产场所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 凝血酶时间测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Test Thrombin Reagent |
| 规格型号 | 凝血酶时间测定试剂：5mL/瓶, 凝血酶时间测定试剂的缓冲液：50mL/瓶 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1441-2006《凝血酶时间测定试剂盒》 |
| 附件 | |
