注册号 | 国食药监械(进)字2005第3221092号(更) |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 日戴型软性隐形眼镜,球性镜片,着黑褐色。材料为含水量为58% 的聚异丁烯酸乙酯聚合物。www.med126.com含水量:58%±2%,直径:14.2mm,透氧系数28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt边缘矫正),透氧系数21.4×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt边缘未矫正),屈光度范围+20.0D~-20.0D,折射率标称值1.4000(湿体),可见光投射率≥90%。镜片材料中加入苯丙三唑具有防紫外线功能,镜片防紫外线范围对UVB280mm~315mm光谱投射率平均应小于5%,UVA316mm~380mm光谱投射率平均应小于30%。 |
产品适用范围 | 适用于矫正有晶体和无晶体的无疾病的眼的屈光不正 (近视、远视) ,可有1.00D或以下的散光,可延伸角巩缘染色区域从而起眼部化妆效果。 |
注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
批准日期 | |
有效期截止日 | 2009.04.28 |
备注 | 承产单位:强生视力保健公司爱尔兰 VISTAKONJohnson&Johnson Vision Care Inc. Ireland, 售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为 “强生视力健商贸(上海)有限公司”,注册证由“国食 药监械(进)字2005第3221092号”变更为“国食药监械 (进)字2005第3221092号(更)”,原证自发证之日起 作废。 |
变更日期 | 2006.10.30 |
生产厂商名称(英文) | VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
生产厂地址(中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
生产场所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 / 5999 Richard Street Jacksonville, Florida 32216-5927 |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 软性隐形眼镜(强生美瞳1日更换型隐形眼镜) |
产品名称(英文) | CONTACT LENS(1-DAY ACUVUE DEFINE) |
规格型号 | 球性镜片 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0131-2004 《强生美瞳1日更换型隐形眼镜》 |
附件 | |