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软性隐形眼镜(强生美瞳1日更换型隐形眼镜)
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注册号 国食药监械(进)字2005第3221092号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 日戴型软性隐形眼镜,球性镜片,着黑褐色。材料为含水量为58% 的聚异丁烯酸乙酯聚合物。www.med126.com含水量:58%±2%,直径:14.2mm,透氧系数28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt边缘矫正),透氧系数21.4×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt边缘未矫正),屈光度范围+20.0D~-20.0D,折射率标称值1.4000(湿体),可见光投射率≥90%。镜片材料中加入苯丙三唑具有防紫外线功能,镜片防紫外线范围对UVB280mm~315mm光谱投射率平均应小于5%,UVA316mm~380mm光谱投射率平均应小于30%。
产品适用范围 适用于矫正有晶体和无晶体的无疾病的眼的屈光不正 (近视、远视) ,可有1.00D或以下的散光,可延伸角巩缘染色区域从而起眼部化妆效果。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生视力健商贸(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2009.04.28
备注 承产单位:强生视力保健公司爱尔兰 VISTAKONJohnson&Johnson Vision Care Inc. Ireland,
售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为
“强生视力健商贸(上海)有限公司”,注册证由“国食
药监械(进)字2005第3221092号”变更为“国食药监械
(进)字2005第3221092号(更)”,原证自发证之日起
作废。
变更日期 2006.10.30
生产厂商名称(英文) VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.
生产厂地址(中文) 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生产场所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 / 5999 Richard Street Jacksonville, Florida 32216-5927
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 软性隐形眼镜(强生美瞳1日更换型隐形眼镜)
产品名称(英文) CONTACT LENS(1-DAY ACUVUE DEFINE)
规格型号 球性镜片
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0131-2004 《强生美瞳1日更换型隐形眼镜》
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