| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3460231号 |
| 生产厂商名称（中文) | 瑞士 百多力股份有限公司 Biotronik AG |
| 产品性能结构及组成 | Dynamic是一种在沿导丝推送的PTA球囊导管上预装了一个球囊扩张支架的支架系统。医学全在.线www.med126.com
支架材料 为316L不锈钢，含有非晶碳化硅涂层[a-SIC:H]。球囊两 端有两个X光标记，支架位于扩张球囊的中部两个标记之 间，有利于在X光下的观察和定位。球囊材料为聚酰胺 12，导管主要材料为聚醚嵌段酰胺。一次性使用产品，环 氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 适用于髂动脉和股动脉有动脉粥样硬化的病人。 |
| 注册代理 | 德国百多力有限与两合公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 深圳易通医疗器械有限公司 见附件2 |
| 批准日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biotronik AG |
| 生产厂地址（中文) | 瑞士,布拉赫8180， 阿科尔大街6号 |
| 生产场所 | 瑞士,布拉赫8180， 阿科尔大街6号 |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | PTA 球囊扩张支架(商品名：Dynamic) |
| 产品名称（英文) | PTA Balloon-Expendable Stent |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 2680-2005《PTA球囊扩张支架》 |
| 附件 | |
