| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401850号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
| 产品性能结构及组成 | a)含在缓冲液中配制的＜1%卡马西平抗血清（绵羊)，缓冲液含蛋白稳定剂。医学.全在线www.med126.com b)含在缓冲液中配制的＜0.01%卡马西平荧光示踪剂，缓冲液含表面活性剂和蛋白稳定剂。c)预处理液。含在缓冲液中配制的表面活性剂，缓冲液含蛋白稳定剂。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在TDx/TDxFLx系统上使用，定量检测人血清或血浆中的卡马西平浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2006.11.14 |
| 有效期截止日 | 2010.11.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500 |
| 生产场所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 卡马西平试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Carbamazepine Reagent Pack |
| 规格型号 | 9515－60 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1552-2006 《卡马西平试剂盒》 |
| 附件 | |
