| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3700693号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为软件，FOCUS 9200/XIO是一个两维和三维集成在一起的治疗计划系统，FOCUS 9050仅是一个两维治疗计划系统。FOCUS放射治疗计划软件操作平台为UNIX操作系统，XIO放射治疗计划软件操作平台既可在UNIX系统下使用，也可在LINIX系统下使用。 |
| 产品适用范围 | 适用于肿瘤放射治疗计划设计。 |
| 注册代理 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 美国希迈仕国际公司上海代表处 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.05.07 |
| 备注 | 增加产品规格型号“XIO”，原“9050和9200”现为“FOCUS 9050， FOCUS 9200”，产品性能结构及组成 由“该产品为软件，FOCUS9200是一个两维和三维集成在 一起的治疗计划系统，FOCUS 9050仅是一个两维治疗计划系统。医学全.在线www.med126.com ”变更为上述相应栏内 所述内容。注册证由“国药管械（进)字2003第 3700693号”变更为“国药管械（进)字2003第3700693号 （更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2003.07.17 |
| 生产厂商名称（英文) | Computerized Medical Systems, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1145 CORPORATE LAKE DR, ST.LOUIS, MD 63132-1716 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | FOCUS/XIO放射治疗计划系统 |
| 产品名称（英文) | FOCUS/XIO Radiation Treatment Planning System |
| 规格型号 | FOCUS 9050， FOCUS 9200, XIO |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0544 《FOCUS/XIO 放射治疗计划系统 FOCAL 工作站》 |
| 附件 | |
