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Apollo 冠状动脉球囊扩张导管
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注册号 国药管械(进)字2003第3770712号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品是双腔球囊导管,管体的材料主要是聚四氟乙烯,其表面有亲水涂层,尖端部分的材料是高密度聚乙烯,球囊的材料是尼龙。
产品适用范围 本产品为主要以治疗缺血性疾病为目的的PTCA中使用的球囊导管,将本产品经皮经血管等插入冠状动脉狭窄部位,通过扩张前端部位的球囊扩张狭窄病变部位,确保血流。医学全在.线www.med126.com
注册代理 日本株式会社戈德曼上海代表处
售后服务机构 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2007.05.12
备注 承产单位:Avantec Vascular Corporation承产单位地址:1440 Koll Circle Suite103, San Jose,
CA95112
USA.售后服务机构由“日本株式会社戈德曼上海代表处”
变更为“戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司”。
注册证由“国药管械(进)字2003第3770712号”变更为
“国药管械(进)字2003第3770712号(更)”。原证自
发证之日起作废。
变更日期 2003.11.14
生产厂商名称(英文) GOODMAN Co., Ltd.
生产厂地址(中文) 日本国爱知县名古屋市名东区藤 が丘108番地
生产场所
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) Apollo 冠状动脉球囊扩张导管
产品名称(英文) Apollo Coronary Dilatation Catheter
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP-0273 《Apollo 冠状动脉球囊扩张导管》
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