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钛骨固定体
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注册号 国食药监械(进)字2005第3461649号(更)
生产厂商名称(中文) 沃尔特.劳伦茨公司
产品性能结构及组成 该产品包括钛板、钛网及钛钉。材料选用TA1纯钛、TA2纯钛或TC4钛合金。非无菌包装。
产品适用范围 适用于口腔部位、颅骨-上颌骨部位的内固定。
注册代理 上海震旦生物医学工程有限公司
售后服务机构 深圳市普天阳实业发展有限公司
批准日期
有效期截止日 2009.06.10
备注 售后服务机构由“上海震旦生物医学工程有限公司 SHANGHAI AURORA BIOMEDICAL ENGINEERING
CO,.LTD”变更为“深圳市普天阳实业发展有限公司”。
注册证由“国食药监械(进)字2005第3461649号”变更
为“国食药监械(进)字2005第3461649号(更)”。医学全在线www.med126.com 原
证自发证之日起作废。
变更日期 2006.10.30
生产厂商名称(英文) Walter Lorenz Surgical,Inc.
生产厂地址(中文) 1520 TRADEPORT DRIVE.JACKSONVILLE,FLORIDA
生产场所 1520 TRADEPORT DRIVE.JACKSONVILLE,FLORIDA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 钛骨固定体
产品名称(英文) Titanium bone fixation set
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2043-2003《钛骨固定体》
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