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冠状动脉支架系统
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注册号 国药管械(进)字2003第3460632号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品包括:一个预先固定在球囊上的L605医疗等级钴铬合金支架;二个位于球囊内不透射线
的标志,在X线透视下用于标志球囊的有效长度,支架位
于两个标志之间。传送系统杆邻近端有两个标志(分别离
远端95厘米和105厘米),用于表示传送系统在肱或股动
脉指引导管末端的相应位置。
产品适用范围 适用于有孤立的未经任何治疗的病变或原有冠状动脉再狭窄(病变冠脉长≤25mm,直径3.0至
4.0mm)引起有症状性的缺血性心脏病患者,以便扩大冠
腔的直径。医学全.在线www.med126.com 也适用于桥血管再狭窄(病变冠脉长≤25mm,
直径3.0至4.0mm)所致缺血性心脏病患者。还适用于在介
入治疗中失败的患者的急性血管闭塞或致命性急性闭塞的
治疗。
注册代理 美国佳腾国际公司北京代表处
售后服务机构 美国佳腾国际公司北京代表处
批准日期 2003.04.25
有效期截止日 2007.04.24
备注 承产单位:Guidant Corporation Aduanced Cardiovascular Systems, Inc.承产单位地址:26531 Ynez Road P.O.BOX 9810 Temecula, CA 92591 U.S.A.
变更日期
生产厂商名称(英文) Guidant Corporation Aduanced Cardiovascular Systems, Inc.
生产厂地址(中文) 3200 :akeside Dr. P.O.BOX 58167 Santa Clara CA 95054-2807
生产场所
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 冠状动脉支架系统
产品名称(英文) MULTI-LINK VISION↑TM Coronary Stent System
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0269-2003《MULTI-LINK VISIONTM 冠状动脉支架系统》
附件
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